Eines haben alle produzierenden Unternehmen gemeinsam: den Wunsch, die Verfügbarkeit ihrer Anlagen zu steigern. …mehr
Trinkwasser ist in allen nationalen Pharmakopöen der Ausgangsstoff zur Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Was lange in der EU nicht möglich war, ist seit zwei Jahren Realität.
Aufwändige Produkte wie mehrschichtige oder in Spiralform dosierte Desserts sind wahre Hingucker im Kühlregal. Damit das so bleibt, sind Lebensmittelhersteller darauf angewiesen, ihr Produktportfolio immer wieder anzupassen und zu erneuern. Produktvielfalt und kleinere Chargen sind die Folge. Die Dosiersysteme müssen den jeweils sehr spezifischen Anforderungen gewachsen sein und dürfen gleichzeitig keine langen Maschinenstillstände für Umrüstzeiten verursachen.
Die Eaton HMI-Touchpanels für bestimmte Maschinen der Sigpack Hxx/Tx/Lx-Serie sind veraltet. Mit unserem Hard- und Software-Upgrade sichern Sie die Produktionsfähigkeit Ihrer Maschinen. …mehr
Kliklok – Ein Name, der von den meisten Menschen falsch geschrieben, falsch ausgesprochen und missverstanden wird. Er kommt von einem hawaiianisch klingenden Wort, Kay-ell-eyé-kay, ello-kay, was so viel bedeutet wie „schweres Instrument, welches Kartons herstellt“ und das ist es, was die Kliklok-Maschinen machen!
Barrieresysteme wie Isolatoren oder Restricted Access Barrier Systems (RABS) spielen in der pharmazeutischen Produktion eine elementare Rolle zum Schutz von Mensch und Produkt. In den hermetisch abgeschlossenen Anlagen sind die nur Zehntelmillimeter dicken Handschuhe die kritischste Schnittstelle. Um die Sterilität der Barrieresysteme und damit die Prozesssicherheit zu gewährleisten, ist eine gründliche und regelmäßige Überprüfung der Integrität dieser Handschuheingriffe unverzichtbar. Die regulatorischen Vorgaben an Handschuhe sind dabei streng – lassen aber viel Spielraum bei der Wahl geeigneter Prüfverfahren. So stellt sich für viele Anlagenbetreiber die Frage, welche Methode sich am besten für welches System eignet.
Die visuelle Inspektion ist ein sehr anspruchsvoller Schritt im pharmazeutischen Herstellungsprozess. Dies gilt insbesondere für Produkte mit schwierigen Eigenschaften wie hochviskose parenterale Lösungen, in denen Luftblasen nicht vollständig aufgelöst werden können und Partikel nur schwer zu erkennen sind. …mehr
Trinkwasser ist in allen nationalen Pharmakopöen der Ausgangsstoff zur Herstellung von Wasser für pharmazeutische Zwecke. Was lange in der EU nicht möglich war, ist seit zwei Jahren Realität. …mehr
Beim Transfer von Produkten und Materialien in Barrieresysteme gibt es einige Dinge zu beachten. Beginnend bei der Kategorisierung des pharmazeutischen Produkts und der Definition der aseptischen Umgebung. Wie kann mein Produkt kategorisiert werden? Welche Prozesse und Verfahren werden häufiger eingesetzt? Welche Raumklassifizierungen gibt es? Über diese und weitere Fragen sollte man sich bereits in einem frühen Projektstadium ausgiebig Gedanken machen.
Eines haben alle produzierenden Unternehmen gemeinsam: den Wunsch, die Verfügbarkeit ihrer Anlagen zu steigern. …mehr
Um den Anforderungen komplexer globaler Pharmamärkte gerecht zu werden, benötigen Unternehmen neben innovativen Maschinen auch qualifiziertes Personal und effiziente Prozesse. Bei uns finden Kunden alles aus einer Hand. …mehr
Mit Fokus auf Auswirkungen von Digitalisierung auf Arzneimittel, Produktion und Patientenversorgung fand vom 12. bis 13. November 2019 die “PDA Drug Delivery of Injectables Conference” in Taipei, Taiwan statt. Im Vordergrund der Konferenz standen folgende Themen: Wie können Primärverpackung und Abfüllprozess interagieren? Welche Geräte wie Pens, Autoinjektoren und Wearables mit elektronischen Funktionen sind auf dem Markt verfügbar? Wie ist der aktuelle Stand digitaler Technologien im aseptischen Umfeld? Und welche Vorteile hat dies für den Patienten?
Das Qualitätsrisikomanagement (QRM) ist ein systematischer Prozess für die Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überprüfung von Risiken für die Qualität eines Arzneimittels. Ein effizient implementiertes QRM gewährleistet jedem Pharmaunternehmen die Sicherung der Qualität seines Produktes über den gesamten Produktlebenszyklus …mehr
